分析方法验证需要做哪些项目？

方法验证项目（参考 ICH Q2）：1）专属性/选择性；2）线性和范围；3）准确度（回收率）；4）精密度（重复性、中间精密度、重现性）；5）检出限（LOD）和定量限（LOQ）；6）耐用性（小变动对结果的影响）；7）溶液稳定性。每个项目都需要详细的实验数据和接受标准。方法转移时需进行比对验证。