术语定义

GLP/GMP

GLP（良好实验室规范）和 GMP（良好生产规范）是保证实验数据可靠性和产品质量的管理体系。GLP 规范实验室的组织管理、人员资质、设备维护、标准操作程序（SOP）、数据记录和报告等环节。GMP 则规范生产过程中的质量控制。实验室仪器需满足 GLP 对设备确认（IQ/OQ/PQ）的要求。