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Qubit™ Flex SAE 软件,用于支持 21 CFR 第11部分

Qubit™ Flex SAE 软件,用于支持 21 CFR 第11部分

Qubit Flex SAE 软件(用于支持 21 CFR 第11部分)专为与 Qubit Flex 荧光计配合使用而设计。该软件提供安全性、审计和电子签名 (SAE) 功能。

品牌: 赛默飞/Thermo Fisher产地: 美国交期: 期货,具体以厂家交期为准价格: 面议服务区域: 全国

森德仪器提供 赛默飞/Thermo Fisher Qubit™ Flex SAE 软件,用于支持 21 CFR 第11部分 在全国范围内的代理经销、选型咨询、报价沟通、采购支持、安装培训和售后协同服务,价格面议。

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Qubit™ Flex SAE 软件,用于支持 21 CFR 第11部分

Qubit Flex SAE 软件(用于支持 21 CFR 第11部分)专为与 Qubit Flex 荧光计配合使用而设计。该软件提供安全性、审计和电子签名 (SAE) 功能。

  • Qubit Flex SAE 软件(用于支持 21 CFR 第11部分)专为与 Qubit Flex 荧光计配合使用而设计
  • 该软件提供安全性、审计和电子签名 (SAE) 功能
  • 21 CFR 第11部分合规性包括规程要求和技术要求
  • 规程要求为终端用户制定的标准操作程序,技术要求为所使用合规管理软件的功能特征
  • 当满足这些要求时,机构就可以满足 21 CFR 第11部分指南中关于电子记录可追溯性的要求

安全性

  • 用户登录信息认证
  • 能够设置密码准则和失效日期
  • 在一段时间不活动后锁定访问并要求重新认证
  • 在未经授权的情况下尝试访问软件时锁定系统
  • 管理员能够定义用户角色和权限
  • 核实每位用户执行预定义操作的权限
  • 识别数据篡改

审计

  • 生成审计跟踪日志
  • 跟踪对用户角色、账户管理和系统设置进行的更改和提交的操作
  • 管理员能够确定哪些操作需要更改输入原因
  • 以可读和可筛选的格式呈现审计跟踪记录

电子签名

  • 由管理员确定电子签名要求
  • 能够审查记录并进行电子签名

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